Comentarios Generales

Con la participación de los sectores implicados, las Administraciones Públicas, empresas y expertos de reconocido prestigio en la materia, en las Jornadas Técnicas MDF se debatió:

A.- La situación de los denominados determinados Medios de Defensa Fitosanitaria (de ahora en adelante MDF) y su lugar en una Agricultura desarrollada y moderna, como herramienta eficaz en el ámbito de la Gestión Integrada de Plagas y el uso sostenible de Productos Fitosanitarios.

B.- La tipificación de los MDF con el fin de clarificar su definición y requisitos para su Registro en el nuevo marco regulador que supone la entrada en vigor del Real Decreto, que derogará la Orden APA/1470/2007.

Conclusiones de las Jornadas Técnicas MDF

Por parte del MAGRAMA se informó de la situación en que se encuentra la tramitación del Real Decreto, y sobre las posibles modificaciones en el proceso de autorización que implicará la entrada en vigor del mismo; en este sentido, destacar los siguientes puntos:

  • El Real Decreto se encuentra en deliberación del Consejo de Estado; ahora bien parece ser que, al tratarse de un Real Decreto de carácter “técnico” podría requerir el necesario informe de la Comisión Europea.
  • Declaración responsable. Es posible que finalmente no se pueda recurrir a la “declaración responsable” como uno de los requisitos para la comercialización de los MDF, tal como aparece en el anteproyecto de Real Decreto.
  • Aplicación informática: El nuevo procedimiento de inscripción en el registro, así como la nueva aplicación informática, mejorará notablemente la tramitación administrativa de los expedientes, incrementará la transparencia y la seguridad.
  • Áreas de evaluación: La evaluación de los expedientes de este tipo de productos incluirá tres áreas:
  • » Analítica: identificación, caracterización, composición y los correspondientes estudios.
  • » Toxicología: acreditación de la clasificación toxicológica.
  • » Utilidad y eficacia: ensayos de eficacia sobre usos propuestos.

Conclusiones de las Jornadas Técnicas MDF

Finalizadas las Jornadas Técnicas MDF, Francesc Barelles en calidad de coordinador de las Jornadas, recoge las conclusiones individuales aportadas por los ponente; las cuales una vez analizadas y consensuadas se recogen en un documento único, que se detalla a continuación.

Conclusiones de las Jornadas Técnicas MDF

» 1.- Destacar que en el tema de las Jornadas hay muchos puntos en común entre las Asociaciones organizadoras y el MAGRAMA, así como entre otros organismos implicados en el tema de estos MDF (CCAA, comunidad científica, etc.).

» 2.- Los MDF cumplen un papel importante en la Producción Vegetal en el marco del uso sostenible de los productos fitosanitarios; así como en el ámbito de la agricultura ecológica.

» 3.- La falta de un marco normativo suficientemente claro y la mala praxis e ineficacia de algunos de los actores implicados en los MDF, dan lugar a que actualmente existan en el mercado referencias de estos medios de defensa que no ofrecen las garantías suficientes.

» 4.- La situación del mercado hace necesaria una modificación profunda del actual marco legislativo, la Orden APA 1470/2007, por la que se regula la comercialización de determinados medios de defensa fitosanitaria; y el Real Decreto que se está elaborando ha de ser una oportunidad y ha de marcar un antes y un después en el proceso de comercialización de estos MDF. (Ver nota).

» 5.- Se ha puesto de manifiesto la falta de regulación en otros países comunitarios de este tipo de productos y la falta de referencias claras en cuanto a qué sustancias podrían ser consideradas MDF, lo que dificulta su tipificación.

Parece abierta la posibilidad de que estos productos queden tipificados como “sustancias básicas”, o “de bajo riesgo” y proceder a su Registro tal y como establece el Reglamento 1107/2009 para este tipo de sustancias. (Ver nota).

» 6.- El anteproyecto de Real Decreto presentado por el MAGRAMA es un buen punto de partida para solucionar la actual situación de los MDF pero, a tenor de las distintas intervenciones, parece aconsejable una posible revisión de su redacción para proporcionar más seguridad a todos los operadores.

» 7.- Se debería disponer de una definición clara de lo que se entiende por un MDF. Si bien es cierto que, por un lado se trata de medios de naturaleza muy dispares y con aplicaciones muy diferentes, y por el otro que la actual redacción de la definición es compatible con el artículo 2 del Reglamento 1107/20099.

En este sentido disponer la de una” lista positiva” podría ser una alternativa aconsejable, y es el objetivo que se materializará en el registro de estos MDF.

» 8.- Con independencia de su definición, el dosier de solicitud de comercialización de cualquier MDF, deberá incluir información y documentación suficiente, veraz y científicamente contrastable sobre su identidad, los riesgos que pudiera entrañar su manejo y aplicación, así como demostrar si es eficaz para los usos que se recomienda.

» 9.- El nivel de exigencia en cuanto a los requisitos de comercialización ha de estar en consonancia con la naturaleza del MDF; porque parece ser que existe un gran número productos que no entrañan riesgos significativos en su manipulación o aplicación, ni para el medio ambiente. Un dosier equilibrado sólido, claro y sencillo no está reñido con que sea riguroso y tener una base científica sólida.

» 10.- El MAGRAMA, a la vista de las intervenciones, evaluará una posible ampliación de los plazos transitorios, para la adaptación a los requisitos del Real Decreto, de los MDF que se comercializaban bajo la anterior Orden APA/1470/2007; ya que el nuevo marco normativo tendrá un cierto efecto retroactivo sobre expedientes ya presentados.

» 11.- Se considera necesario elaborar un manual de procedimiento que unificara los criterios para la tramitación de los expedientes de los MDF, por parte de los órganos competentes de las CCAA.

» 12.- En España tenemos una comunidad científica, experimentada y de prestigio dispuesta a colaborar con la industria y la administración para dilucidar dudas sobre aspectos técnicos y científicos relacionados con los MDF, basándose en metodologías contrastadas para evaluar el modo de acción de estos productos.

» 13.- Si bien fue debatido no pudo llegarse a ninguna conclusión en lo referente a trazas e impurezas.

» 14.- Se puso de manifiesto la necesidad de reducir los plazos para la resolución de expedientes; así como la de habilitar un sistema ágil de información tanto para saber qué productos están registrados, como sobre los que se están comercializando por haber sido comunicados.

Nota.- Sobre los puntos 4 y 5 no ha habido el consenso unánime de los ponentes, en cuanto a si se tenían que considerar como temas tratados o como conclusiones.

Francesc Barelles
Coordinador de las Jornadas Técnicas MDF

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